白蜂蠟,什么是白蜂蠟？白蜂蠟用于增加乳膏和軟膏的稠度，穩(wěn)定油包水型乳劑等，也用于打光糖衣片和調(diào)節(jié)栓劑的熔點(diǎn)。也用作緩釋片的薄膜包衣。蜂蠟微球用在口服劑型中，可抑制活性成分被胃吸收，使絕大多數(shù)吸收發(fā)生在腸道。
【性狀】 本品為白色或淡黃色固體，無光澤，無結(jié)晶。無味且不粘牙，氣特異。
本品在水和無水乙醇中幾乎不溶；在乙醚中微溶；在三氯甲烷中易溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度應(yīng)為0.954～0.964。
將本品制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的小塊,置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）500ml（20℃），如果樣品下沉，加入蒸餾水，如樣品上浮，則加入乙醇，直到蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn)為止，既得相對(duì)密度測(cè)試液，照相對(duì)密度測(cè)定法（附錄Ⅵ A）測(cè)定測(cè)試液的相對(duì)密度，測(cè)量值即樣品相對(duì)密度。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄ⅥC第二法）應(yīng)為62～67℃。
折光率 本品的折光率（75℃）（附錄ⅥF）應(yīng)為1.4410-1.4430。
酸值本品的酸值（附錄Ⅶ H）應(yīng)為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。
皂化值 本品的皂化值（附錄ⅦH）應(yīng)為85～100。
碘值本品的碘值（附錄Ⅶ H）應(yīng)為8.0-13.0。
【檢查】 地蠟、石蠟和其它蠟類物質(zhì) 取本品3.0g至100ml具塞圓底燒瓶中。加入4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時(shí)，取出，插入溫度計(jì)，立即將燒瓶放置在80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)。當(dāng)溶液降到65℃以前不應(yīng)出現(xiàn)大量混濁或者液滴。
脂肪、脂肪油、日本蠟、松香 取本品1.0g，加入3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml，置100ml燒瓶中，加熱回流30分鐘，取出，放冷，至蠟分層：溶液應(yīng)保持澄清、或?yàn)榘胪该饕海贿^濾上述溶液，用鹽酸酸化濾液，溶液應(yīng)保持清澈，不得出現(xiàn)大量混濁或沉淀。
丙三醇和其它多元醇 取本品0.20g加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加稀硫酸50ml，放冷，濾過，用稀硫酸洗滌容器和濾器，合并洗液和濾液，置同一100ml量瓶中，加稀硫酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不應(yīng)出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，與甲管同時(shí)依法操作，甲管中顯出的顏色與乙管比較，不得更深。（以丙三醇計(jì)，不得過0.5%）
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J 第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
【類別】藥用輔料?？捎糜谠黾尤楦嗪蛙浉嗟某矶?，穩(wěn)定油包水型乳劑等，也用于打光糖衣片和調(diào)節(jié)栓劑的熔點(diǎn)。也用作緩釋片的薄膜包衣。蜂蠟微球用在口服劑型中，可抑制活性成分被胃吸收，使絕大多數(shù)吸收發(fā)生在腸道。用本品包衣可控制藥物從離子交換樹脂球中釋放。
【規(guī)格】（1）中蜂蠟（酸值為5.0～8.0）（2）西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）
【貯藏】避光，密閉保存。
【來源與制法】 白蜂蠟系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。
【性狀】 本品為白色或淡黃色固體，無光澤，無結(jié)晶。無味且不粘牙，氣特異。
本品在水和無水乙醇中幾乎不溶；在乙醚中微溶；在三氯甲烷中易溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度應(yīng)為0.954～0.964。
將本品制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的小塊,置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）500ml（20℃），如果樣品下沉，加入蒸餾水，如樣品上浮，則加入乙醇，直到蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn)為止，既得相對(duì)密度測(cè)試液，照相對(duì)密度測(cè)定法（附錄Ⅵ A）測(cè)定測(cè)試液的相對(duì)密度，測(cè)量值即樣品相對(duì)密度。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄ⅥC第二法）應(yīng)為62～67℃。
折光率 本品的折光率（75℃）（附錄ⅥF）應(yīng)為1.4410-1.4430。
酸值本品的酸值（附錄Ⅶ H）應(yīng)為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。
皂化值 本品的皂化值（附錄ⅦH）應(yīng)為85～100。
碘值本品的碘值（附錄Ⅶ H）應(yīng)為8.0-13.0。
【檢查】 地蠟、石蠟和其它蠟類物質(zhì) 取本品3.0g至100ml具塞圓底燒瓶中。加入4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時(shí)，取出，插入溫度計(jì)，立即將燒瓶放置在80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)。當(dāng)溶液降到65℃以前不應(yīng)出現(xiàn)大量混濁或者液滴。
脂肪、脂肪油、日本蠟、松香 取本品1.0g，加入3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml，置100ml燒瓶中，加熱回流30分鐘，取出，放冷，至蠟分層：溶液應(yīng)保持澄清、或?yàn)榘胪该饕海贿^濾上述溶液，用鹽酸酸化濾液，溶液應(yīng)保持清澈，不得出現(xiàn)大量混濁或沉淀。
丙三醇和其它多元醇 取本品0.20g加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加稀硫酸50ml，放冷，濾過，用稀硫酸洗滌容器和濾器，合并洗液和濾液，置同一100ml量瓶中，加稀硫酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不應(yīng)出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，與甲管同時(shí)依法操作，甲管中顯出的顏色與乙管比較，不得更深。（以丙三醇計(jì)，不得過0.5%）
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J 第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
【類別】藥用輔料?？捎糜谠黾尤楦嗪蛙浉嗟某矶?，穩(wěn)定油包水型乳劑等，也用于打光糖衣片和調(diào)節(jié)栓劑的熔點(diǎn)。也用作緩釋片的薄膜包衣。蜂蠟微球用在口服劑型中，可抑制活性成分被胃吸收，使絕大多數(shù)吸收發(fā)生在腸道。用本品包衣可控制藥物從離子交換樹脂球中釋放。
【規(guī)格】（1）中蜂蠟（酸值為5.0～8.0）（2）西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）
【貯藏】避光，密閉保存。